月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。
医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。
国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。
新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。
自2023年1月8日起，中国正式取消对新型冠状病毒感染的入境集中隔离措施，入境人员健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常即可进入社会面，但需提前48小时进行核酸检测并填报结果。
年1月8日起，中国实施国际航班及入境新政策，留学生入境无需隔离，落地可直接回家。 具体措施如下：核酸检测要求：自2023年1月8日起，来华人员需在行前48小时内进行核酸检测，结果为阴性者可来华，无需向中国驻外使领馆申请健康码，仅需将结果填入海关健康申明卡。
澳大利亚：从1月5日起，自中国入境旅客须提供48小时内核酸阴性证明。日本：从12月30日起，对7天内有中国旅居史的旅客，将在入境日本时接受落地检，如果被检阳性，需要隔离7日；从12月30日起，只开放东京、大阪、名古屋等四处机场供中国启程的航班抵日。
中国自2023年1月8日起取消入境全员核酸检测和集中隔离，回国人员无需集中隔离；日本自2022年12月30日起要求中国旅客入境时接受抗原检查，阳性者需隔离，目前未明确要求中国旅客落地进行核酸检测。以下为具体政策内容：中国优化移民管理政策措施实施时间：自2023年1月8日起。
全国疫情概况新增病例：8月1日，日本全国新增新冠病例13万9687例，累计病例数达1293万5887例。新增死亡：当日新增死亡病例93例。重点地区疫情数据东京都：新增病例21958例。新冠病床使用率52%，重症病床使用率22%。冲绳县：新增病例3259例。
自2022年8月29日起，未完成新冠疫苗接种的旅客抵境后无需7天居家隔离。需持有48小时核酸证明入境，所有旅客必须使用新加坡入境卡提交电子健康声明。马来西亚：自2022年8月1日起，所有旅客无论是否接种疫苗均可入境，无需出发前或抵达时新冠测试。
优衣库将于8月1日关闭其位于日本大阪市心斋桥的全球旗舰店，这也是优衣库在日本的第一家全球旗舰店，关店原因主要是日本新冠疫情迟迟无法得到有效遏制，入境游客急剧减少，且租赁协议即将到期。
阿尔巴尼亚：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 希腊（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2瑞士（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2列支敦士登（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。
年日本各地兼职打工的工资待遇如下：2022年8月1日起，日本全国平均最低工作时薪从930日元提高到961日元，这是2002年以来最大幅度的一次提升，涨幅约为3%。然而，这一涨幅仍难以完全平衡疫情对物价上涨的冲击。
1、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
2、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
3、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。
1、海外国家地区新冠肺炎累计确诊排行前10位韩国：1595例日本：894例意大利：470例伊朗：139例新加坡：93例美国：60例泰国：40例巴林：33例德国：27例科威特：26例 重点国家疫情情况 韩国新增确诊：截至当地时间27日9时，韩国新增334例新冠肺炎确诊病例，累计确诊1595例，死亡13例，治愈24例。
2、年9月8日日本疫情速报：全国新增112，404例，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112，404例新增死亡：227例累计确诊：19，900，917例数据表明，日本单日新增确诊数仍处于高位，累计确诊病例逼近2000万例，医疗系统持续承压。
3、具体当地的交通情况，还需要联系相关交管部门获悉道路信息。
4、如果查铁路运行时间，建议你登录12306官网，或者登录微信及支付宝既可以查询，只要能查到车次购买，那就证明没有停运。交通封禁状况目前各城市高铁、飞机，除部分线路暂停前往湖北方向外，其余路线正常运转中。
5、截至2020年8月19日24时，大连累计确诊78个病例。中国青年报客户端大连8月20日电 大连市政府新闻办今天举行大连新冠肺炎疫情防控工作第四十六次集中发布。
6、新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。
知乎发布的“战疫”数据报告显示，“新型肺炎”相关回答获13亿次阅读。以下是详细情况：搜索量达平日60倍，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。
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