2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓

英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒，中国暂停持有效签证、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1”新规，中英通航因此暂缓。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性。

速报|安倍正式宣布,紧急事态宣言全面解除,日本抗疫全程复盘

1、月25日下午6点，日本首相安倍晋三宣布全面解除紧急事态宣言，为期49天的日本全土紧急事态正式结束。以下是日本抗疫全程的复盘：紧急事态宣言发布后的社会影响紧急事态宣言发布后，日本社会进入高度自肃状态。公园闭锁、商场停业、娱乐设施封闭，民众生活受到极大限制。

2、日本于5月25日宣布全国解除紧急事态宣言，国内全面解禁；7月起计划分阶段开放国门，留学生属于第二批开放对象，具体日期尚未确定。国内解禁情况日本首相安倍晋三于5月25日傍晚的记者会上宣布，全国自即日起解除「紧急事态宣言令」。

3、日本已全面解除紧急状态，但6月末之前不会放开入境，外国人最早7月才可能入境，且中国并不在首批开放入境的国家中。具体说明如下：解除紧急状态与入境限制的关系：日本在今日全面解除了包含东京都在内的5个都道县的紧急状态，但这并不意味着立即放开入境。

4、强化危机管理与决策：菅义伟首相在任时因抗疫措施受公众批评，岸田首相称会查清危机管理瓶颈，通过修改法律强化指挥和决策机能，以控制人流、保障医疗资源。持续警惕疫情态势：近期日本感染者数量稳定减缓，紧急事态宣言已全面解除，但仍需居安思危，想象最坏事态。

5、截止4月14日上午11时，日本已有病例7691名，其中东京都确诊病例2198名，是疫情最严重地区。发布紧急事态宣言：鉴于疫情突破红线，安倍政府于4月8日以东京等7个都府县为对象发布紧急事态宣言。企业运营受影响：很多企业要求员工在家办公，导致工作交流受阻，工作效率降低。

6、近日，日本政府就9月末全面解除19个都道府县的紧急事态宣言一事展开了讨论。根据相关内阁成员和专家的意见，菅首相将于28日做出最终决定。由于全国范围内新冠病毒的新规感染人数正呈下降趋势，到9月30日，东京等19个都道府县的紧急事态解除相关事宜已提上议程。

受疫情影响,日本6月入境人数前年同月比减少99.9%!

1、入境人数骤减的直接原因日本观光局发布的速报值显示，2020年6月访日外国人数为2600人，与前年同月相比减少99%。这一数据反映了新冠肺炎疫情爆发后，日本政府实施的严格入境限制措施对国际人员流动的全面抑制。入境人数环比略有回升的背景尽管同比降幅显著，但6月入境人数较5月的1700人增加了900人。

2、日本游客连续三个月暴跌99%，主要因新冠病毒导致国际旅行限制及需求锐减，具体分析如下：数据表现与历史对比根据日本国家旅游组织统计，2020年6月外国游客人数仅2600名，较去年同期288万下降99%，连续三个月创历史新低。截至6月的三个月内，海外游客总数不足3000人，降幅同样达99%。

3、今年赴日游客数量显著回升，6月访日外国客达207万3300人，为去年同期的21倍，恢复至2019年同月的72%水准，预计全年将超2000万人次。 以下为详细分析：赴日游客整体情况 日本政府观光局（JNTO）数据显示，2024年6月访日外国游客总数为207万3300人，恢复至2019年同期的72%，且为去年同期的21倍。

4、日元汇率跌至1美元=145日元新低，日本首相明确10月全面放宽入境，日本防疫专家认为第8波疫情可能在年底到来。日元汇率持续下跌 日本银行宣布继续大规模金融缓和对策后，卖出日元买入美元的动向加速，日元行情跌破1美元=145日元大关，刷新时隔约24年以来的最低纪录，今年年初至今已狂跌约30日元。

5、月3日：单日入境人数上限从5000人提高到7000人。3月14日：在飞机座位比较充裕的平日，另外接收1000人左右的留学生。4月10日：每天入境人数上限从7000人增至10000人。6月内：计划每天入境人数上限从10000人增至20000人。

6、疫情之下赴日留学在留学生人数、入学方式、上课方式方面发生了变化，私费留学生预计最快8月份之后才能被允许入境。